Werken bij Sanico

Regulatory Affairs Officer

Jobomschrijving:

Als Regulatory Affairs Officer ben jij actief in de volgende domeinen:

• Opmaken, indienen en opvolgen van nieuwe registratiedossiers en variaties
• Optimaal beheren en nauwgezet up-to-date houden van registratiegegevens van een ruim gamma aan geneesmiddelen
• Fungeren als deskundig aanspreekpunt voor registratieoverheden, klanten en de interne afdelingen Productie, QA en QC
• Behandelen van algemene vragen van klanten over kwaliteit, registraties, tenders, import en dergelijke
• Opvolgen en mee implementeren van regelgeving
• Kwalificeren van leveranciers, met inbegrip van het evalueren, opvragen en onderhouden van leveranciersinformatie
• Uitvoeren van Product Quality Reviews

Technicus / Machinesteller Verpakking

Jobomschrijving:

Je draagt zorg voor de optimale werking van de uiteenlopende productielijnen in onze verpakkingsafdeling.
Je staat daarbij in voor het ombouwen en instellen van diverse (vol)automatische en hoogtechnologische verpakkingslijnen en individuele machines, voornamelijk PLC-gestuurd.
Je stelt een diagnose bij storingen en voert herstellingen uit.
Je werkt mee aan onderhoud, technische aanpassingen en revisies.
Je doet dit met oog voor de veiligheid van de medewerkers en voor de kwaliteit van de productie.

Operatoren Verpakking

Jobomschrijving:

Je zorgt voor het verpakken van uiteenlopende vormen van geneesmiddelen (voornamelijk tabletten en capsules, maar ook poeders, vloeistoffen, zalven...).
Je werkt daarbij deels in cleanrooms aan computergestuurde verpakkingslijnen, waarbij je materialen toevoegt (geneesmiddelen, folies, doosjes, flesjes, doppen, bijsluiters...) en de verpakte producten afvoert.
Je doet de instellingen en (beperkte) omstellingen van de machines en onderneemt actie bij storingen.
In overleg met het team stuur je het verpakkingsproces bij aan de hand van de resultaten van je procescontroles (gewicht, luchtdichtheid, vervaldatum, lotnummer...).
Je noteert de procescondities, bijzonderheden en correcties in de verpakkingsdocumenten.
Je doet suggesties voor de verbetering van het proces.
Je draagt zorg voor de netheid van je werkomgeving en apparatuur en signaleert afwijkingen.
Je assisteert bij het onderhoud van de installaties.
Je doet deze activiteiten volgens de geldende kwaliteits- en veiligheidsvoorschriften, werkinstructies en normen.

Productiemedewerker

Jobomschrijving:

Je taak is om voor uiteenlopende vormen van geneesmiddelen de grondstoffen af te wegen (weging), de poedermengsels en granulaten te bereiden (processing) of deze verder te bewerken tot voornamelijk tabletten en capsules (tablettering).
Je werkt daarbij in cleanrooms met vooruitstrevende computergestuurde toestellen, die je omstelt, instelt en bedient.
In overleg met het team stuur je het productieproces bij aan de hand van de resultaten van je procescontroles.
Je noteert de procescondities, bijzonderheden en correcties in de productiedocumenten.
Je doet suggesties voor de verbetering van het proces.
Je draagt zorg voor de netheid van je werkomgeving en apparatuur en signaleert afwijkingen.
Je assisteert bij het onderhoud van de installaties.
Je doet deze activiteiten volgens de geldende kwaliteits- en veiligheidsvoorschriften, werkinstructies en normen.