Medewerker Validatie QC Lab

Jobomschrijving

Na een inwerkperiode in het laboratorium, waarin je vooral met chromatografische technieken werkt, ben je medeverantwoordelijk voor het onderhoud, de kalibratie en de kwalificatie van nieuwe laboratoriumtoestellen en bijhorende software toepassingen.

Je rapporteert aan de Manager QC Laboratorium en werkt voor een aantal taken samen met collega’s QC en QA-validatiemedewerkers en de ICT-afdeling.

Wat je onder andere zal doen:
  • Je implementeert, documenteert en draagt zorg voor het beheer (onderhoud en kalibraties) van de laboratoriumapparatuur en bijhorende software overeenkomstig het GMP-kwaliteitssysteem.
  • Je schrijft change controls, user requirements en risicoanalyses en werkt samen met QA-validatiemedewerkers om documenten zoals validatieplannen, validatieprotocollen en test scripts op te stellen.
  • Je voert de kwalificatietesten (mee) uit zoals beschreven in de validatieprotocollen en test scripts.
  • Je behandelt deviaties.
  • Je stelt procedures op voor werking, onderhoud en kalibratie van laboratoriumtoestellen en software en je geeft trainingen aan nieuwe gebruikers.
  • Je bent het aanspreekpunt voor de validatiedossiers tijdens audits.
  • Je maakt rapporten voor periodieke herkwalificatie van labosystemen.
  • Je streeft naar continue verbetering van de procedures.

Profiel

  • Je bent geschoold als bachelor of master in een relevante wetenschappelijke of technische richting.
  • Je hebt een gedegen ervaring in een gelijkaardige functie, bij voorkeur in een GMP-laboratorium in de farmaceutische industrie.
  • Kennis van chromatografie data systeem en LIMS is een pluspunt.
  • Je beschikt over goede verbale en schriftelijke communicatievaardigheden (Nederlands/Engels).
  • Je combineert technisch inzicht met sterke organisatorische en administratieve vaardigheden.
  • Je werkt resultaat gedreven en accuraat met oog voor detail en met een kritische ingesteldheid.
  • Je kan de juiste prioriteiten stellen.
  • Je bent flexibel en leergierig en hebt een hands-on mentaliteit.
  • Je beschikt over goede sociale vaardigheden om zelfverzekerd in team te werken.
  • • Je hebt verantwoordelijkheidszin en goede communicatie en projectmanagement skills.

Aanbod

  • Voltijdse vaste job.
  • Maandloon in functie van ervaring en inzet.
  • Eindejaarspremie.
  • Maaltijdcheques en fietsvergoeding.
  • Hospitalisatieverzekering en groepsverzekering.
  • 18 dagen ADV bovenop de wettelijke vakantiedagen.
  • Fijne collega's en filevrije omgeving.

Ben jij onze geknipte kandidaat?

Stuur dan je sollicitatiebrief met CV naar

Sanico NV

Personeelszaken
Veedijk 59
2300 Turnhout

of mail naar jobs@sanico.eu

Wil je alvast een kijkje nemen achter de schermen? Bekijk dan hier onze corporate movie!