Wetenschappelijk Medewerker QC

Jobomschrijving

In onze twee laboratoria (analytisch en microbiologisch) wordt met de modernste apparatuur een brede waaier aan farmaceutische grondstoffen en niet-steriele geneesmiddelen geanalyseerd in het kader van vrijgave en van stabiliteitsstudies. Daarnaast worden analyses uitgevoerd voor proces- en reinigingsvalidaties. Binnen de afdeling wordt in teamverband gewerkt aan methodeontwikkeling, -validatie en -transfer en aan andere projecten zoals de implementatie van apparatuur en softwaretoepassingen.

Jij neemt de verantwoordelijkheid op voor de technisch-wetenschappelijke ondersteuning van de afdeling en treedt voor bepaalde taken op als back-up van de QC Manager. Je rapporteert hierbij aan de QC Manager en werkt voor een aantal taken in team samen met je collega’s QC-medewerkers.

Je staat o.m. in voor:

  • voorbereiden en uitvoeren van projecten in het kader van de implementatie van nieuwe richtlijnen en analysetechnieken, en in het kader van CAPA’s en continue verbeteringen
  • voorbereiden en begeleiden van projecten in het kader van de implementatie en het beheer (kalibratie, onderhoud) van apparatuur
  • schrijven en up-to-date houden van richtlijnen voor het uitvoeren van analysetechnieken en aanverwante procedures
  • opvolgen van farmacopeeteksten en richtlijnen die betrekking hebben op de werking van het QC laboratorium
  • geven van opleidingen en organiseren van evaluaties
  • begeleiden van analisten op technisch-wetenschappelijk vlak bij de dagelijkse activiteiten en bij troubleshooting
  • in samenwerking met de QC manager optreden als contactpersoon voor contract laboratoria
  • mee zorg dragen voor correcte documentatie en voor het dagelijks beheer van het QC laboratorium
  • optreden als backup voor het goedkeuren van analyses, voor het vrijgeven van materialen en voor het plannen en organiseren van de activiteiten binnen het QC laboratorium

Profiel

  • masteropleiding scheikunde of (bio-)ingenieur, of gelijkwaardig door professionele ervaring met een uitgesproken interesse voor het laboratorium
  • bij voorkeur ervaring in een cGMP-laboratorium in de farmaceutische industrie
  • grondige kennis van analytische en organische scheikunde en instrumentele meettechnieken, in het bijzonder van chromatografie
  • kennis van farmaceutische analyses of bereid deze op korte termijn eigen te maken
  • ervaring met het uitvoeren van microbiologische analyses en met het ontwikkelen en valideren van analysemethodes is een plus
  • kennis van het Engels
  • analytisch en probleemoplossend denkvermogen en pragmatische ingesteldheid
  • leergierig naar evoluties in analysetechnieken, algemene laboratoriumtechnologie en kwaliteitssystemen
  • werken in teamverband
  • verantwoordelijkheidszin en goede communicatie en project management skills.

Aanbod

Je treft een uitdagende job met eigen verantwoordelijkheden in een dynamisch en ambitieus bedrijf dat initiatief en eigen inbreng apprecieert.

Je kan rekenen op een competitief salaris en voordelen (maaltijdcheques, 18 ADV-dagen, fietsvergoeding, groepsverzekering).

Ben jij onze geknipte kandidaat?

Stuur dan je sollicitatiebrief met CV naar

Sanico NV

Personeelszaken
Veedijk 59
2300 Turnhout

of mail naar jobs@sanico.eu

Wil je alvast een kijkje nemen achter de schermen? Bekijk dan hier onze corporate movie!