Working at Sanico

Regulatory Affairs and Quality Officer (Pharma)

Job description:

In onze kwaliteitsafdeling waken we er elke dag over dat onze geneesmiddelen voldoen aan de verwachtingen van klanten, gezondheidsautoriteiten en vooral de patiënt. Daarin speel jij een sleutelrol.
Je werkt in een omgeving waar regelgeving, kwaliteit en praktijk samenkomen. Je zorgt ervoor dat dossiers kloppen, processen onderbouwd zijn en informatie correct en up-to-date blijft.

Als Regulatory Affairs and Quality Officer ben jij actief in de volgende domeinen:

• Je beheert en actualiseert registratiegegevens van een breed gamma aan geneesmiddelen.
• Je bewaakt mee de kwaliteit en consistentie van registratiedossiers.
• Je volgt registratiedossiers en variaties van klanten mee op en ondersteunt bij het beheer en de actualisatie ervan. Op termijn neem je hierin een actievere rol op.
• Je bent aanspreekpunt voor registratieautoriteiten, klanten en de interne afdelingen Productie, QA en QC.
• Je behandelt vragen van klanten over kwaliteit, registraties, tenders, import en dergelijke.
• Je volgt wijzigingen in de regelgeving op en zorgt dat die correct worden toegepast.
• Je beoordeelt en werkt mee aan Product Quality Reviews.
• Je beheert stabiliteitsonderzoeken en klantspecifieke dossiers en volgt de impact van wijzigingen op registratiedossiers op.
• Je ondersteunt bij technische overdrachten en bij het beheer van technische dossiers.
• Je zorgt ervoor dat informatie klopt, volledig is en op het juiste moment beschikbaar is.

Technieker / Machinesteller Verpakking

Job description:

Je draagt zorg voor de optimale werking van de uiteenlopende productielijnen in onze verpakkingsafdeling.

• Je staat daarbij in voor het ombouwen en instellen van diverse (vol)automatische en hoogtechnologische verpakkingslijnen en individuele machines, voornamelijk PLC-gestuurd.
• Je stelt een diagnose bij storingen en voert herstellingen uit.
• Je werkt mee aan onderhoud, technische aanpassingen en revisies.
• Je doet dit met oog voor de veiligheid van de medewerkers en voor de kwaliteit van de productie.

Operatoren Verpakking

Job description:

Je zorgt voor het verpakken van uiteenlopende vormen van geneesmiddelen (voornamelijk tabletten en capsules, maar ook poeders, vloeistoffen, zalven...).

• Je werkt daarbij deels in cleanrooms aan computergestuurde verpakkingslijnen, waarbij je materialen toevoegt (geneesmiddelen, folies, doosjes, flesjes, doppen, bijsluiters...) en de verpakte producten afvoert.
• Je doet de instellingen en (beperkte) omstellingen van de machines en onderneemt actie bij storingen.
• In overleg met het team stuur je het verpakkingsproces bij aan de hand van de resultaten van je procescontroles (gewicht, luchtdichtheid, vervaldatum, lotnummer...).
• Je noteert de procescondities, bijzonderheden en correcties in de verpakkingsdocumenten.
• Je doet suggesties voor de verbetering van het proces.
• Je draagt zorg voor de netheid van je werkomgeving en apparatuur en signaleert afwijkingen.
• Je assisteert bij het onderhoud van de installaties.
• Je doet deze activiteiten volgens de geldende kwaliteits- en veiligheidsvoorschriften, werkinstructies en normen.

ICT System Engineer

Job description:

Je zorgt ervoor dat onze ICT-infrastructuur en hardware optimaal functioneren en biedt eerstelijnsondersteuning aan je collega’s.

In samenwerking met externe partners voer je uiteenlopende ICT-werkzaamheden uit. Jouw werkterrein is breed en uitdagend:

• Je beheert en onderhoudt onze ICT-infrastructuur (servers, desktops, laptops, thin clients, scanners, printers, access points,VoIP…) en een diversiteit aan applicaties, van MS Office tot specifieke besturingssystemen.
• Je biedt technische en functionele support aan interne gebruikers.
• Je denkt mee over verbeteringen en optimalisaties van onze ICT-omgeving en speelt efficiënt in op de operationele noden van de organisatie .
• Je vertegenwoordigt ICT in projecten en bewaakt mee het budget en de planning.
• Je houdt netwerk- en systeemdocumentatie up-to-date en werkt mee aan de handleidingen en procedures .