Regulatory Affairs Officer

Jobomschrijving

Als Regulatory Affairs Officer ben jij actief in de volgende domeinen:

• Opmaken, indienen en opvolgen van nieuwe registratiedossiers en variaties
• Optimaal beheren en nauwgezet up-to-date houden van registratiegegevens van een ruim gamma aan geneesmiddelen
• Fungeren als deskundig aanspreekpunt voor registratieoverheden, klanten en de interne afdelingen Productie, QA en QC
• Behandelen van algemene vragen van klanten over kwaliteit, registraties, tenders, import en dergelijke
• Opvolgen en mee implementeren van regelgeving
• Kwalificeren van leveranciers, met inbegrip van het evalueren, opvragen en onderhouden van leveranciersinformatie
• Uitvoeren van Product Quality Reviews

Profiel

• Je bent een Master in een (bio)chemische richting of in Geneesmiddelenontwikkeling, of je kan je door ervaring en productietechnische kennis gelijkwaardig noemen
• Je hebt reeds ervaring met Regulatory Affairs in de farmaceutische industrie
• Je bent een pragmatisch en positief ingestelde en proactieve expert met visie en strategisch inzicht, die kennis en ervaring actief deelt
• Je beschikt over goede organisatorische en projectmanagement vaardigheden
• Je bent een resultaatgerichte, dynamische en flexibele teamspeler
• Je communiceert vlot in zowel het Nederlands als het Engels, en idealiter ook in het Frans

Aanbod

• Afwisselende job in een financieel gezond, internationaal werkend, familiaal geleid bedrijf.
• Werken in een aangename werkomgeving met een collegiale werksfeer.
• Voltijdse arbeidsovereenkomst voor onbepaalde duur.
• Aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
• 38 verlofdagen.