Senior Compliance Medewerker

Jobomschrijving

Binnen de kwaliteitsafdeling draag je er met je collega's mee zorg voor dat de farmaceutische productie beantwoordt aan de relevante cGxP en interne voorschriften.

Je belangrijkste activiteitsgebieden :

• Opvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in nauw overleg met de productie- en ondersteunende afdelingen
• Voorbereiden, uitvoeren en opvolgen van interne en externe audits en inspecties (leveranciers, subcontractors, klanten, overheid) en beheren van CAPAs
• Begeleiden van de verschillende afdelingen bij het oplossen van compliance issues
• Schrijven van procedures over je vakgebied
• Beoordelen van procedures, productiedocumenten, deviaties, changes en kwaliteitsklachten
• Beheren van de kwalificatie van leveranciers en service providers in samenwerking met collega’s binnen de kwaliteitsafdeling
• Uitvoeren van activiteiten in het kader van het vrijgeven van producten

Profiel

• Je bent een Master in een (bio)chemische richting of in Geneesmiddelenontwikkeling, of je kan je door ervaring en productietechnische kennis gelijkwaardig noemen
• Je hebt ervaring in de farmaceutische industrie of in een gelijkaardige omgeving (bijv. voeding of cosmetica). Ervaring in auditing is een extra plus
• Je bent een pragmatisch en positief ingestelde en proactieve expert met visie, die kennis en ervaring actief deelt
• Je beschikt over goede organisatorische vaardigheden
• Je bent een resultaatgerichte, dynamische en flexibele teamspeler
• Je communiceert vlot in zowel het Nederlands als het Engels, en idealiter ook in het Frans
• Je hecht groot belang aan vastgelegde procedures

Aanbod

• Afwisselende job in een financieel gezond, internationaal werkend, familiaal geleid bedrijf.
• Werken in een aangename werkomgeving met een collegiale werksfeer.
• Voltijdse arbeidsovereenkomst voor onbepaalde duur.
• Aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
• 38 verlofdagen.