Sr Quality Assurance Specialist

Jobomschrijving

Binnen de kwaliteitsafdeling draag je er als ervaren expert zorg voor dat de farmaceutische productie beantwoordt aan de relevante cGxP en interne voorschriften.

Je belangrijkste activiteitsgebieden:

• Opvolgen en implementeren van farmaceutische regelgeving in nauw overleg met de productie- en ondersteunende afdelingen. In dit kader onderhouden van  elementen van het kwaliteitssysteem en schrijven of beoordelen van procedures.
• Begeleiden van de verschillende afdelingen op het vlak van compliance met de farmaceutische regelgeving en het kwaliteitssysteem.
• Organiseren en verzorgen van GMP-opleidingen.
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties (van leveranciers en subcontractors en door klanten en overheden) en opvolgen ervan via effectieve CAPA-plannen.
• Voorbereiden van management reviews.
• Beoordelen van change requests en begeleiden van de implementatie van changes.
• Bijdragen tot het controleren en vrijgeven van master batch records en tot het vrijgaveproces van producten.
• Mee borgen van de kwaliteitsdoelstellingen van projecten zoals tech transfer projecten.
• Onderhandelen van kwaliteitscontracten met leveranciers en klanten.
• Verzorgen van de communicatie met klanten, leveranciers en overheden.

Profiel

• Master in een (bio)chemische richting of in Geneesmiddelenontwikkeling, of gelijkwaardig door ervaring en productietechnische kennis.
• Gedegen ervaring in de farmaceutische industrie of in een gelijkaardige omgeving (bijv. voeding of cosmetica) is een absolute vereiste. Ervaring in auditing is een extra plus.
• Pragmatisch en positief ingestelde en proactieve expert met visie, die kennis en ervaring actief deelt.
• Goede organisatorische vaardigheden.
• Resultaatgerichte, dynamische en flexibele teamspeler.
• Vlot communiceren in zowel het Nederlands als het Engels, en idealiter ook in het Frans.
• Groot belang hechten aan vastgelegde procedures.

Aanbod

• Afwisselende job in een financieel gezond, internationaal werkend, familiaal geleid bedrijf.
• Werken in een aangename werkomgeving met een collegiale werksfeer.
• Voltijdse arbeidsovereenkomst voor onbepaalde duur.
• Aantrekkelijk salarispakket met maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
• 38 verlofdagen.