Kwaliteitsmanagement

Sanico kwaliteitssysteem

Ons kwaliteitssysteem

Het Sanico kwaliteitssysteem voldoet aan de Rules Governing Medicinal Products van de Europese Commissie en is onderworpen aan zowel lokale (FAGG) als aan buitenlandse (FDA, ANVISA, SFDA) inspecties.

Het Sanico kwaliteitssysteem houdt in:

  • Maintaining general cGMP-compliance
  • Cleaning-, process- and equipment validation
  • Execution and follow-up of internal and external audits
  • Equipment calibration
  • Complaint handling
  • Training follow-up
  • Change control management
  • Product quality review
  • Batch release
  • Master and executed batch record generation
  • Deviation handling
  • Regulatory affairs
  • SOP review
  • Stability follow-up